葡萄球菌乳膠凝集試劑盒

一、用途

葡萄球菌乳膠凝集檢測試劑用於確證鑑定平板上分離出的可疑金黃色葡萄球菌菌落。  該試劑盒僅供專業人員使用。


二、原理

乳膠顆粒表麵包被有纖維蛋白原(與凝固酶相結合)和免疫球蛋白(與A蛋白相結合)。  與金黃色葡萄球菌菌懸液混合後,乳膠顆粒可迅速凝集。  缺少凝固酶/A蛋白的葡萄球菌不會發生明顯凝集。


三、試劑盒組成成分

M43 M433

REAG TEST測試試劑M43a葡萄球菌乳膠試劑5mL 5×5mL

乳膠顆粒包被有人類纖維蛋白原和免疫球。  含0.099%的疊氮化鈉防腐劑。  (藍色瓶蓋)

CONTROL +陽性對照試劑M43b陽性對照1mL 2×1mL

無活性的金黃色葡萄球菌,含0.099%的疊氮化鈉防腐劑。  (黑色瓶蓋)

使用說明書

檢測板

攪拌棒

需要的其它材料

l接種環


四、警告和注意事項

安全:

1、試劑僅供體外診斷使用。

2、試劑盒作防腐劑使用的疊氮化鈉可與鉛或銅製品反應形成易爆的金屬疊氮化物。  可用大量水沖洗以避免疊氮化物的堆積。

3、使乳膠試劑敏感的免疫球蛋白和纖維蛋白原從人類血漿中提取,經測試不含HIV-1, HIV-2、HCV和HbsAg抗體。  但在使用過程中,依然應遵循潛在傳染性產品的處理程序。

4、在處理或檢測可疑致病菌時應採取適當的預防措施。  被污染的物品可用3%的次氯酸鈉消毒處理30分鐘。  含酸的廢液應作中和處理。

5、陽性對照液在生產中已作惰性處理,但在使用過程中依然應遵循潛在傳染性產品的處理程序。

檢測過程:

1、葡萄球菌乳膠凝集試劑盒應按說明書使用。

2、所有試劑在使用前應達到室溫。

3、不要稀釋試劑盒內的任何試劑。

4、不要混合不同批次試劑盒的試劑。

5、不要冷凍試劑盒內的試劑。

6、不要使檢測乳膠試劑的滴管接觸到陽性對照試劑或細菌樣品。

7、注意凝集狀態,呈凝乳狀或纖維狀可能為非真實凝集。

8、使用前應確保檢測板清潔乾燥。


五、貯存及保質期

檢測試劑盒不 使用時應貯存在2~8℃,並應在包裝盒標籤上的有效期內使用檢測試劑。


六、樣本

初步分離平板,如5%的血平板,經35~37℃培養18~24小時後,選取1~2個金黃色葡萄球菌的可疑菌落,菌落應作純度測試,以減少造成錯誤的可能性。  必要時,可在另一平板中劃線純化菌落。  菌落形態不典型時,可作革蘭氏染色以提高測試菌落為葡萄球菌的可能性。


七、檢測過程

質量控制:

在每次使用檢測試劑盒前應作下列質量控制檢測,以確證試劑的有效性。

1、陽性對照的控制:滴1滴陽性對照試劑(M43b)於一個測試反應環內,然後輕輕搖勻測試試劑(M43a),並滴1滴測試試劑於同一個測試反應環內,不要使檢測乳膠試劑的滴管接觸到陽性對照試劑。  用攪拌棒在整個區域內混勻液體,輕搖檢測板2分鐘後,應觀察到凝集現象。  如果未出現凝集反應,應採用新鮮的檢測試劑盒。

2、陰性控制:滴1滴混勻的測試試劑(M43a)於反應環內,取新鮮的已知的缺少凝固酶/A蛋白的葡萄球菌(如表皮葡萄球菌)培養18~24小時的單菌落,與反應環內的乳膠試劑混勻。  搖動檢測板2分鐘,應無凝集發生。

測試程序:

1、輕輕搖勻乳膠測試試劑,滴1滴測試試劑於檢測板的一個反應環內。

2、用接種環從選擇性分離平板上挑取可疑菌落,與反應環內的乳膠試劑混合併混勻。  用1支乾淨的攪拌棒將混勻液在整個反應環內塗佈均勻。

3、輕搖檢測板,在2分鐘內觀察凝集結果。

4、記錄結果後,將攪拌棒和檢測板進行適當的消毒處理。


八、結果說明

在2分鐘內出現凝集,表明測試菌落為金黃色葡萄球菌,如不出現凝集,表明測試菌落即不是金黃色葡萄球菌,也不是其它具有凝固酶/A蛋白的葡萄球菌。




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